СЛУХОВЫЕ АППАРАТЫ

Промышленные новости

» Новости » Промышленные новости

Слуховые аппараты и безрецептурные Слуховые аппараты и PSAP

Октябрь 30, 2022

Вы или ваш близкий плохо слышите? Возможно, вы думали о приобретении слухового аппарата в прошлом?

Технологии слуховых аппаратов продолжают развиваться, Это означает, что существует растущее разнообразие стилей и функций, которые следует учитывать..

«Люди, которые уже пользуются слуховыми аппаратами, знают, что выбор — это непростое решение.,— говорит Эрик Манн., доктор медицины, Кандидат наук., Старший советник в США. Офис Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, отвечающий за слуховые аппараты. «Потеря слуха влияет на людей по-разному. Так, важно выбрать слуховой аппарат, который соответствует вашему состоянию и вашему образу жизни».

FDA регулирует слуховые аппараты, чтобы убедиться, что они обеспечивают разумную гарантию безопасности и эффективности.. Если вы подумываете о слуховых аппаратах, в этой статье освещаются некоторые распространенные технологии и термины, с которыми вы можете столкнуться, включая информацию о требованиях FDA к слуховым аппаратам, продаваемым без рецепта (безрецептурный), которые предназначены для людей 18 в возрасте лет и старше, у которых наблюдается легкая или умеренная потеря слуха.

Слуховые аппараты и как они работают

Люди могут родиться с потеря слуха. Или они могут развиться в более позднем возрасте — часто потому, что внутреннее ухо может изнашиваться с возрастом или повреждаться годами воздействия громких звуков..

В некоторых случаях, потеря слуха носит временный характер и может быть восстановлена ​​с помощью врача. В других случаях, это постоянно, но его можно улучшить с помощью слуховых аппаратов.

Слуховые аппараты — это медицинские устройства, которые носят за ухом или в ухе.. Они могут улучшить слух, делая звуки громче.. Однако, слуховые аппараты, как правило, не восстанавливают ваш слух до нормального уровня или качества, как очки часто могут восстановить зрение до нормального уровня. 20/20.

Воздушная проводимость против. слуховые аппараты костной проводимости

Большинство слуховых аппаратов работают за счет воздушной проводимости.. Они передают усиленный звук в слуховой проход.. Затем звук проходит через барабанную перепонку и три крошечные косточки в среднем ухе, чтобы достичь внутреннего уха., где он обрабатывается и отправляется в мозг.

Для людей, у которых проблемы с наружным или средним ухом, эти области можно обойти с помощью слуховых аппаратов костной проводимости. Они посылают звук через череп к внутреннему уху..

Стили слуховых аппаратов

за ухом (BTE) СПИД: Слуховые аппараты BTE, как правило, являются самым большим типом слуховых аппаратов.. Пластиковый корпус, содержащий большую часть электроники, расположен за ухом и соединен с ушным вкладышем, который помещается в ушной канал.. Слуховые аппараты BTE могут использоваться людьми всех возрастов. Этот стиль часто выбирают для маленьких детей, потому что его можно адаптировать по мере их роста..

Ресивер в канале (RIC) СПИД: RIC (или мини-приемник в ухе; мини обряд) слуховые аппараты располагаются за ухом, но, как правило, меньше заушных слуховых аппаратов.. Слуховой аппарат RIC крепится к трубке с небольшим проводом с куполообразным наконечником на конце, который упирается в слуховой проход. (в некоторых случаях, используются ушные вкладыши). Дизайн RIC позволяет большей части ушного канала оставаться открытым и менее заметен, чем стиль BTE..

в ухе (ITE) СПИД: Этот слуховой аппарат полностью сидит во внешнем ухе («чаша» уха). Вся электроника слухового аппарата размещена в специальном корпусе..

в канале (например регулятор громкости или направленный микрофон) средства и полностью в канале (CIC) СПИД: Это самые маленькие слуховые аппараты, доступные в настоящее время.. Электроника заключена в небольшой корпус, изготовленный по индивидуальному заказу, который частично или полностью помещается в ушной канал.. Некоторым людям они могут нравиться, потому что они менее заметны, в то время как другим людям может быть труднее с ними обращаться..

Особенности слухового аппарата

Современные слуховые аппараты имеют множество функций.. Вот некоторые из наиболее распространенных.

Направленные микрофоны сосредоточиться на звуке с определенного направления. Они могут помочь вам услышать собеседника в разговоре лицом к лицу сквозь шум вокруг вас., Например.

Индукционные катушки позволить слуховому аппарату улавливать звук напрямую с совместимых телефонов или совместимых звуковых систем в общественных местах, такие как театры и молитвенные дома.

Беспроводная связь например, Bluetooth позволяет слуховым аппаратам взаимодействовать с телевизорами, сотовые телефоны, компьютеры или планшеты, Например.

Получение слуховых аппаратов

Медицинское обследование детей (моложе чем 18 возраст)

В то время как потеря слуха у взрослых часто вызвана старением или воздействием шума., причины потери слуха у детей более разнообразны и могут быть связаны с другими заболеваниями, которые следует оценить с медицинской точки зрения до назначения слуховых аппаратов.. Безрецептурные слуховые аппараты не предназначены и не должны продаваться лицам моложе 18 возраст. Слуховые аппараты, предназначенные для людей моложе 18 лет являются слуховыми аппаратами, отпускаемыми по рецепту.

Слуховые аппараты, отпускаемые по рецепту, продаются аудиологами; ухо, нос, и горловые врачи; или продавцы, имеющие лицензию на продажу слуховых аппаратов, например, специалисты по приборам.

Без рецепта (безрецептурный) слуховые аппараты

Расширить доступ к слуховым аппаратам, FDA ввела новую категорию безрецептурные слуховые аппараты так что вы сможете купить его в магазине или в Интернете, не посещая врача для осмотра или аудиолога для помощи в настройке. Новый регламент FDA, который реализует закон Конгресса, также направлена ​​на стимулирование конкуренции, предоставление потребителям улучшенного доступа к устройствам, которые отвечают их потребностям и являются менее дорогими, чем текущие варианты.

Окончательное правило OTC применяется к некоторым слуховым аппаратам с воздушной звукопроводимостью, предназначенным для людей. 18 лет и старше, которые восприняли легкая или умеренная потеря слуха. Человек с легкой потерей слуха может с трудом слышать одни звуки речи, но не слышать другие.. Человек с умеренной потерей слуха может иметь повышенные трудности со слухом при восприятии некоторых звуков речи., даже в тихой комнате с кем-то говорящим на нормальном уровне.

«Мы хотим, чтобы слуховые аппараты были более доступными и доступными., тем более что наше население стареет,— объясняет Манн.. «Людям также важно осознавать, что потеря слуха может быть признаком легко поддающейся лечению проблемы, такой как накопление ушной серы, или более серьезной проблемы, такой как доброкачественная опухоль на слуховом нерве.. Обратитесь к врачу, когда что-то не так, когда ваша потеря слуха прогрессирует, или если у вас есть сопутствующие симптомы, такие как головокружение, боль в ухе, или выделения из слухового прохода».

Слуховые аппараты против. персональные продукты для усиления звука

Возможно, вы видели продукты в магазинах или в Интернете, которые известны как продукты для индивидуального усиления звука. (PSAP). Это не альтернатива слуховым аппаратам.

В то время как слуховые аппараты и PSAP усиливают звук для пользователя, продукты имеют разное предназначение. Слуховые аппараты предназначены для компенсации нарушений слуха.. PSAP, наоборот, предназначены для людей с нормальным слухом для усиления звуков в определенных ситуациях, такие как развлекательные мероприятия, такие как наблюдение за птицами или охота.

Потому что такие PSAP регулируются как бытовая электроника, а не медицинские устройства., они могут быть более разнообразными с точки зрения качества продукции по сравнению со слуховыми аппаратами..

Без рецепта
(безрецептурный) Слуховые аппараты
Рецепт
Слуховые аппараты

(Любые слуховые аппараты, которые не соответствуют требованиям OTC)
Персональные продукты для усиления звука
Тип продукта Медицинский прибор

Электронный продукт

Медицинский прибор

Электронный продукт

Электронный продукт
Предполагаемые пользователи
  • Люди 18 лет и старше
  • Для людей с предполагаемой потерей слуха от легкой до умеренной степени
  • Люди любого возраста, в том числе моложе 18 лет
  • Для людей с любой степенью потери слуха, в том числе тяжелые
  • Людям любого возраста с нормальным слухом для усиления звуков в определенных условиях
Условия продажи
  • Покупатель должен быть 18 лет или старше
  • Нет медицинского осмотра
  • Без рецепта
  • Нет настройки у аудиолога
  • Нет необходимости в лицензированном продавце
  • Требуется рецепт
  • Необходимо приобрести у лицензированного продавца в некоторых штатах.
Нет применимых требований FDA относительно условий продажи.

 

Может быть, вы бы также

  • О нас

    завод

    Сертификаты

    Скачать

  • Продукты

    OTC слуховые аппараты

    Звук с Amplifier

    Перезаряжаемый HA

    Bluetooth HA

  • Новости

    Новости отрасли

    Новости компаний

  • Свяжитесь с нами

    Эл. адрес: [email protected]
    телефон:+86-13959229743
    Web:www.sinohearing.com